![\"EasySept](\"https:\/\/admiravision.es\/wp-content\/uploads\/2019\/06\/20170117-rp_24081626736135774486927.png\")
<\/p>\n<\/p>\n
Ag\u00e8ncia Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris AEMPS
\nRETIRADA DEL MERCAT DE LA SOLUCI\u00d3 DE NETEJA I DESINFECCI\u00d3 DE LENTS DE
\nCONTACTE EASYSEPT HYDRO PLUS<\/p>\n
Data de publicaci\u00f3: 16 gener 2017
\nCategoria: PRODUCTES SANITARIS, SEGURETAT<\/p>\n
Refer\u00e8ncia: PS, 1\/2017<\/p>\n
L’Ag\u00e8ncia Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), ha tingut coneixement a trav\u00e9s de l’empresa Bausch & Lomb Inc, EUA, de la retirada del mercat que est\u00e0 efectuant de tots els lots de la soluci\u00f3 de neteja i desinfecci\u00f3 de lents de contacte “EasySept HydroPlus”, codi de formulaci\u00f3 BL-3100-EZS05.<\/p>\n
La soluci\u00f3 de neteja i desinfecci\u00f3 EasySept Hydro Plus \u00e9s una soluci\u00f3 per a lents de contacte que inclou un portalents espec\u00edfic i un disc neutralitzador, i que est\u00e0 indicada per a lents de contacte toves i r\u00edgides permeables al gas.<\/p>\n
D’acord amb la informaci\u00f3 facilitada per l’empresa, proves internes que simulen l’\u00fas normal del producte van mostrar que, en el transcurs dels 35 usos recomanats de l’estoig portalents, existien ocasions en qu\u00e8 es detectava per\u00f2xid residual en els estoigs, despr\u00e9s de la neutralitzaci\u00f3, que estava per sobre de les especificacions.<\/p>\n
Si el per\u00f2xid residual est\u00e0 per sobre de les especificacions, l’usuari del producte podria experimentar s\u00edmptomes temporals en els ulls com ardor \/ cremor, irritaci\u00f3, ull vermell i en circumst\u00e0ncies excepcionals altres conseq\u00fc\u00e8ncies m\u00e9s serioses per a la salut.<\/p>\n
Aquests productes es distribueixen al nostre pa\u00eds a trav\u00e9s de l’empresa Bausch & Lomb S.A., situada en Avda. Valdelaparra 4 Alcobendas, Madrid 28108.<\/p>\n
L’AEMPS informa de la retirada del mercat de tots els lots de la soluci\u00f3 de neteja i desinfecci\u00f3 de lents de contacte EasySept Hydro Plus codi de formulaci\u00f3 BL-3100-EZS05,
\nfabricada per Bausch & Lomb Inc., EUA.<\/p>\n
SITUACI\u00d3 ACTUAL A ESPANYA<\/p>\n
L’empresa ha enviat una Nota de Av\u00eds per informar del problema detectat i de la retirada als distribu\u00efdors i als centres i establiments que disposen del producte afectat al nostre pa\u00eds, en la qual s’inclou les recomanacions i accions a seguir per procedir a la seva
\nretirada.<\/p>\n
L’empresa ha declarat a aquesta Ag\u00e8ncia que no ha rebut reclamacions o incidents relacionats amb aquest problema a Espanya.<\/p>\n
PRODUCTES AFECTATS<\/p>\n
Tots els lots de la soluci\u00f3 de neteja i desinfecci\u00f3 EasySept Hydro Plus, codi de formulaci\u00f3 BL-3100-EZS05, fabricats per Bauch & Lomb Inc., EUA.<\/p>\n
RECOMANACIONS<\/p>\n
a. pacients
\nSi vost\u00e8 disposa de la soluci\u00f3 de neteja i desinfecci\u00f3 de lents de contacte “EasySept Hydro Plus”, codi de formulaci\u00f3 BL-3100-EZS05, deixi d’utilitzar-la i des\u00e9chela.<\/p>\n
b. Distribu\u00efdors i Establiments de venda
\nSi disposa d’alguna unitat de la soluci\u00f3 de neteja i desinfecci\u00f3 EasySept Hydro Plus, codi de formulaci\u00f3 BL-3100-EZS05, retirin de la venda i retorneu a l’empresa que es la va subministrar.
\nc. Professionals sanitaris de centres sanitaris Si disposa d’alguna unitat de la soluci\u00f3 de neteja i desinfecci\u00f3 EasySept Hydro Plus, codi de formulaci\u00f3 BL-3100-EZS05, no la lliuri a pacients i retorneu a l’empresa que es la va subministrar.<\/p>\n
Si ha lliurat el producte a pacients, comparteixi aquesta informaci\u00f3 amb ells perqu\u00e8 ho deixin d’utilitzar i el rebutgin.<\/p>\n
Es recorda als professionals sanitaris l’obligaci\u00f3 de comunicar qualsevol incident relacionat amb el producte, d’acord al procediment establert en les Directrius per a l’aplicaci\u00f3 del sistema de vigil\u00e0ncia pels centres i professionals sanitaris (Ref .: AEMPS \/ CTIPS \/ Octubre
\n2010) i els formularis relacionats.<\/p>\n
DADES DE L’EMPRESA<\/p>\n
Bausch & Lomb S.A
\nAv. Valdelaparra 4
\nAlcobendas
\n28108 Madrid
\ntel\u00e8fon 902386666<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Transcripci\u00f3 de la nota informativa del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad Ag\u00e8ncia Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris AEMPS RETIRADA DEL MERCAT DE LA SOLUCI\u00d3 DE NETEJA I…<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":1082,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_sitemap_exclude":false,"_sitemap_priority":"","_sitemap_frequency":"","_joinchat":[],"footnotes":""},"categories":[129],"tags":[],"class_list":{"0":"post-1465","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-consells-de-salut-ocular"},"yoast_head":"\n